При проведении диаскинтеста норма оценивается по результатам кожной реакции. На сегодняшний день это самый современный и эффективный метод диагностики туберкулеза. Согласно статистическим данным, в Российской Федерации отмечается существенное снижение показателей заболеваемости туберкулезом. С 2010 года в нашей стране действует федеральная программа, которая направлена на профилактику и борьбу с туберкулезом. Но, несмотря на принятые меры, заболевание представляет достаточно серьезную проблему.
Согласно федеральной программе, в диагностике туберкулеза используются современные методы исследования, а в частности диаскинтест.
Данный метод диагностики был разработан в Московской Медицинской Академии имени И.М. Сеченова в 2007 году. В 2008 году был разрешен Министерством Здравоохранения к использованию в детских учреждениях. Преимущество данного исследования в том, что он абсолютно не реагирует на БЦЖ, то есть развитие аллергической реакции на ранее введенный туберкулин в первые три дня жизни ребенка исключаются. По своей сути, это экспресс метод диагностики тубинфицированности и заболеваемости туберкулезом. Метод прошел с отличием все клинические исследования и абсолютно не имеет противопоказаний.
Это рекомбинантный туберкулезный аллерген, содержащийся в стандартном разведении. В его состав входят два антигена, полученные из вирулентных штаммов микобактерий туберкулеза, которые полностью отсутствуют в прививке БЦЖ у детей.
Механизм действия данного метода основан на том, что в ответ на введение в организм ребенка антигенов происходит выработка клеточного иммунитета (антител). То есть, запуская аллергическую реакцию замедленного типа, проявляется появление специфической реакции на коже в виде папулы и гиперемии.
Показания к проведению исследования следующие:
- выявление туберкулеза во всех возрастных группах;
- определение активности патологического процесса;
- выявление пациентов, имеющих высокий риск развития туберкулеза;
- с целью дифдиагностики с заболеваниями бронхолегочной системы.
Проба проводится в специально оборудованном прививочном кабинете по назначению врача-фтизиатра.
Данный раствор предназначен только для проведения внутрикожных инъекций с использованием туберкулинового шприца. На иголочках обязательно должен быть косой срез на верхушке. Перед введением препарата в обязательном порядке проверяется дата изготовления и срок годности.
В стерильных условиях в туберкулиновый шприц делается забор диаскинтест в размере 2-х доз, а затем аккуратно выпускают одну дозу в стерильный ватный шарик. В области средней трети предплечья после обработки антисептическим раствором специально обученная медсестра проводит подкожную инъекцию одной дозы диаскинтеста. В результате инъекции на коже образуются небольшие папулы, размеры которых до 7 мм в диаметре в виде апельсиновой корочки.
Как происходит оценка результатов?
После постановки пробы результаты оцениваются по истечении 72-х часов врачом-фтизиатром или медсестрой процедурного кабинета. С помощью специальной линеечки, которая полностью прозрачна, определяют результат. Оценка результатов может быть следующая:
- отрицательный — реакция на туберкулин полностью отсутствует;
- слабо выраженная (папула может быть от 0 до 5 мм);
- умеренно выраженная (от 6 мм до 10 мм);
- сильно выраженная (от 10 мм до 14 мм);
- гиперэргическая реакция (размер папулы более 15 мм).
По возникновению ответной реакции на введение туберкулина реакция может быть:
- положительная;
- отрицательная;
- сомнительная.
Если реакции на введение туберкулина в организме отсутствуют, то это норма.
Причины отсутствия реакции
Отсутствие реакции может наблюдаться у пациентов, которые не инфицированы микобактериями туберкулеза.
Кроме того, отрицательная реакция может наблюдаться у пациентов, которые уже переболели туберкулезом и благополучно излечились. Существует еще одна группа пациентов, у которых реакция может отсутствовать. Это лица, которые ранее были инфицированы микобактериями туберкулеза, а в настоящей момент имеют неактивную инфекцию. Отрицательный результат в некоторых случаях может наблюдаться и у пациентов с туберкулезной инфекцией, находящихся в стадии излечения.
Поэтому нужно обязательно помнить, что отсутствие возникновения реакции на введение туберкулина не значит, что пациент может быть здоров и не иметь носительства микобактерий туберкулеза. В любом случае заключение должен делать квалифицированный специалист, который хорошо разбирается в данном направлении.
Если у обследуемого индивидуума обнаруживается папула любых размеров, то в обязательном порядке назначаются дополнительные методы исследования, которые могут помочь в постановке диагноза. К ним относятся: рентгенография грудной клетки, компьютерная томография. В обязательном порядке сдается общий анализ крови и исследование крови на биохимию и газовый состав. Повторно через 2-2,5 месяца проводится новая постановка диаскинтеста.
Какой метод информативнее?
У детей в возрасте от 12 месяцев врачи назначают постановку пробы на реакцию Манту. Большую избирательность имеет тест-диаскинтест, который никак не реагирует на ранее сделанную ребенку прививку БЦЖ. Данный тест основан как метод алергодиагностики, который помогает выявить инфицирован ли ребенок микобактериями туберкулеза или нет. В отличие от диаскинтеста манту может показать реакцию на ранее введенный туберкулин (БЦЖ). Поэтому более современным и высокоинформативным считается на сегодняшний день диаскинтест.
Сегодня активно используется и тот, и другой метод. Однако правильно расшифровать полученный результат сможет только обученный квалифицированный специалист.
- Характеристика диаскинтеста
- Показания и противопоказания
- Заключение, выводы, рекомендации
На сегодняшний день в качестве диагностики туберкулеза применяется диаскинтест, оценка результатов которого определяется только лечащим врачом. В настоящее время туберкулез имеет большую социальную значимость ввиду высокого уровня заболеваемости и инфицирования населения, трудности лечения и возможности распространения воздушно-капельным путем. Способ внедрен в медицинскую практику всего несколько лет назад, но нашел широкое применение в качестве метода диагностики туберкулезной инфекции. Что такое диаскинтест и как правильно расшифровать полученные результаты?
Характеристика диаскинтеста
В России с 2009 года были внедрены новые методы выявления туберкулеза у населения, такие как диаскинтест и квантифероновый тест. До этого времени использовалась одна проба Манту. представляет собой современный препарат для аллергологической диагностики. Назначается он в виде внутрикожной пробы. Данная процедура проводится как взрослым, так и детям. С помощью этой методики можно выявить наличие или отсутствие заболевания у человека, исключить факт наличия простой реакции на введение вакцины БЦЖ у детей.
В ряде случаев диаскинтест используется для того, чтобы оценить эффективность противотуберкулезной терапии. Необходимо помнить, что это не туберкулинодиагностика. Данный тест не вызывает реакцию повышенной чувствительности при введении. Диаскинтест – это рекомбинантный аллерген, содержащий в своем составе 2 антигена. Последние отсутствуют в вакцине БЦЖ, которая используется в качестве специфической профилактики туберкулеза. Тем не менее эти антигены выделены из вирулентных микобактерий туберкулеза. Важно, что результаты диаскинтеста не зависят от ранее проведенной вакцинации.
В данном препарате отсутствуют живые микобактерии, поэтому человек не может заразиться туберкулезом при постановке пробы. Чувствительность диаскинтеста превышает таковую для пробы Манту, она составляет около 90%. Препарат вводится точно так же, как и при пробе Манту: внутрикожно за 72 часа в участок, расположенный на границе средней и верхней трети предплечья. Две эти пробы могут проводиться в одно время, тогда инъекции делают на разные руки. В этом случае удается определить ложные результаты пробы Манту.
Вернуться к оглавлению
Показания и противопоказания
Диаскинтест, результаты которого позволяют выявить инфицирование человека, проводится по строгим показаниям. Рассматриваемый препарат можно применять, начиная с годовалого возраста. Во-первых, диаскинтест показан в случае подозрения на туберкулез, если имеются характерные клинические симптомы заболевания. Во-вторых, с его помощью можно оценить активность инфекционного процесса. В-третьих, он показан в случае сомнений в постановке верного диагноза (для дифференциальной диагностики туберкулеза с другими болезнями). В-четвертых, при вакцинации детей очень часто возникает проблема правильной оценки полученной реакции. Диаскинтест используется для массового скринингового обследования, когда требуется отличить нормальную реакцию на прививку от инфекционной аллергии.
Необходимо помнить, что диаскинтест имеет противопоказания к применению. Они включают в себя:
- обострение острых и хронических болезней;
- некоторые кожные болезни;
- наличие у обследуемого эпилепсии;
- период карантина в детских учреждениях;
- обострение соматической патологии;
- выраженные аллергические заболевания.
Если человек переболел тяжелым заболеванием, то диаскинтест тест может быть назначен не ранее чем через месяц после выздоровления. Данный тест нужно проводить непосредственно до плановых прививок БЦЖ, в противном случае потребуется ждать целый месяц.
Вернуться к оглавлению
Интерпретация полученных данных
После истечения 72 часов с момента постановки инъекции проводится оценка результатов. Врач-фтизиатр или педиатр должен определить размеры покраснения и образовавшейся папулы. Результат диаскинтеста может быть отрицательным, сомнительным и положительным.
Отрицательный результат наблюдается тогда, когда имеется одна уколочная реакция (синяк) в области введения препарата.
Данный синяк должен иметь величину менее 2 мм. Отрицательный результат свидетельствует о том, что обследуемый человек не инфицирован микобактериями туберкулеза или он говорит о случае полного излечения при ранее имевшейся инфекции. Кроме того, данный результат может указывать на наличие неактивной формы туберкулеза.
Если инфильтрата нет, а присутствует только покраснение, то имеет место сомнительный результат. Такие люди подлежат углубленному обследованию на туберкулез. Положительная реакция ставится в случае наличия папулы. При этом размер ее не имеет значения. Различают несколько степеней положительной реакции на введение препарата: слабая, умеренная, выраженная и сильная (гиперергическая). В любом случае имеется не только один синяк (уколочная реакция). При слабой реакции размеры участка инфильтрата составляют менее 5 мм, при умеренной – от 5 до 9 мм, при выраженной – от 10 до 14 мм, при сильной – 15 и более. В последнем случае могут наблюдаться некротические изменения и лимфаденит.
Привет, друзья! В предыдущей статье мы уже обсуждали тему к диагностике данным рекомбинантным белковым соединением, а здесь больше внимания уделим оценке результатов диагностирования и тому, какая же у препарата диаскинтест норма реакции.
В последнее время все чаще подвергается сомнениям информативность и объективность традиционной туберкулиновой пробы.
Сам механизм действия препарата базируется на клеточно-иммунном ответе, возникающем после внедрения специфических для туберкулезных микробактерий антигенов.
У пациентов с определенной вирусной нагрузкой развиваются особые кожные реакции, которые являются проявлением замедленной гиперчувствительности.
Диаскинтест норма
Реакцию на введение препарата считают позитивной (отклонение от нормы) при образовании папулы либо инфильтрата любых размеров. При этом врачом или медсестрой определяется степень выраженности реакций, что дает представление об уровне вирусной нагрузки.
Применяется следующее распределение ответной реакции относительно нормы:
- Отрицательная , которая характеризуется полным отсутствием следов инфильтрата и гиперемических проявлений. В этом случае на коже в месте инъекции заметен лишь след прокола. Именно это и есть, так называемая «диаскинтест норма»;
Разумеется, идеальным вариантом можно считать именно первый вариант – в норме у человека нет следов (кроме следа, от укола).
Результат пробы оценивается врачом не ранее, чем через 72 часа после введения медикамента посредством измерения прозрачной линейкой размеров папулы (инфильтрата).
Гиперемию учитывают только при отсутствии прочих реакционных проявлений. Сама папула также имеет градацию по степени выраженности:
- Слабо выраженная – размеры инфильтратного пятна не превышают пяти миллиметров;
- Умеренная – величина папулы варьируется в пределах 5-9 мм;
- Сильно выраженная – размер инфильтрата свыше 10 мм;
- Гиперергическая характеризуется величиной зоны реакции более 15 мм, а также такими везикуло-некротическими изменениями, как образование пузырьков и участков почернения кожи.
Диаскинтест отзывы
Препарат активно применяется в российской медицине с 2009-года. За это время накопилось приличное количество отзывов, как врачей, так и пациентов.
О препарате диаскинтест отзывы в большинстве своем гласят, что данный диагностический метод обладает чрезвычайно высокой чувствительностью к микробактериям туберкулезного ряда.
Однако он может вызывать некоторые побочные эффекты (головные боли, общую слабость, сонливость и пр.). Кроме того, большое число противопоказаний несколько ограничивает возможности его применения.
К сожалению, на данный момент эта методика не в состоянии стать полноценной заменой туберкулиновой пробе манту, поэтому используется лишь в качестве эффективного дополнения к ней.
Диаскинтест и манту одновременно
Многие фтизиатры считают, что без туберкулиновой пробы данное средство обладает недостаточной клинической информативностью.
Препаратом хорошо выделяются штаммы так называемого «человечьего» туберкулеза. Однако он достаточно слаб в отношении многих других разновидностей (всего их насчитывается 24). Исходя из норм клинической практики, лечение только одного типа туберкулеза представляется нецелесообразным.
Зато применяя диаскинтест и манту одновременно можно сформировать более полную и объективную картину заболевания. Кроме того, градуированная туберкулиновая проба дает больше данных о состоянии иммунной системы пациента.
Таким образом, эти два схожих диагностических метода весьма эффективны при комплексном применении. Важно помнить, что при введении препарата диаскинтест норма реакции – это абсолютное отсутствие инфильтрата, однако существуют разновидности туберкулезных микробактерий, на которые данное белковое рекомбинантное соединение просто не реагирует.
«» - аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli ВL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующих в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ.
Способ применении и дозировка диаскинтеста . Препарат вводят строго внутрикожно. Кожную пробу проводит по назначению врача обученная медицинская сестра, имеющая допуск к проведению внутрикожных тестов. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Резиновую пробку флакона с препаратом обрабатывают 70% этиловым спиртом и прокалывают отдельной иглой для внутримышечного введения, которую после каждого забора препарата в шприц оставляют в пробке флакона, накрыв стерильной салфеткой. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более двух часов, Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата «ДИАСКИНТЕСТ», надевают на него иглу и выпускают раствор до метки 0,1 мл.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата «ДИАСКИНТЕСТ»
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета,
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов диаскинтеста . Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья} размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
* отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции»;
* сомнительной - при наличии гиперемии (любого размера без инфильтрата) или инфильтрата размером 2-4 мм;
* положительной - при наличии инфильтрата размером 5 мм и более,
При размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата реакция на препарат считается гиперергической,
Лица с сомнительной и положительной реакцией на «ДИАСКИНТЕСТ» обследуются на туберкулез.
У лиц на ранних стадиях туберкулезного процесса, у больных с тяжелым течением туберкулеза, а также с сопутствующими заболеваниями (СПИД, вирусные гепатиты и др.) реакция на пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» может быть отрицательной. В отличие от реакции замедленного типа кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают
В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
д) результат пробы
Противопоказания для постановки пробы:
- острые и хронические (в период обострения инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
* соматические и др, заболевания в период обострения;
* распространенные кожные заболевания;
* аллергические состояния;
* эпилепсия.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Побочное действие диаскинтеста . У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами . Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» осуществляют не ранее чем через месяц после прививки.
Форма выпуска
.
По В мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия,
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной,
] или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок хранения : 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия транспортировки и хранения . Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 33.2Л 24843 при температуре от 2 до 80 С Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация предоставлена для специалистов здравоохранения. Для получения полной информации о препарате «ДИАСКИНТЕСТ*» необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.
Диаскинтест высокочувствителен:
Положительная реакция наблюдается у 98-100 % больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития (р<0,05)
Диаскинтест высокоспецифичен:
Специфичность теста составляет 90-100% (р < 0,05)*.
Препарат не вызывает реакции, связанной с БЦЖ- вакцинацией!.
Конкурентные преимущества диаскинтеста
«ДИАСКИНТЕСТ»» - аллерген, представляет собой комбинацию двух рекомбинантных белков
ESAT6/CFP10. В геноме M.tuberculosis присутствует область RD1, содержащая гены, кодирующие синтез белков ESAT6 и CFP10 (определяют вирулентные свойства M.tuberculosis).
Область RD1 отсутствует в геноме M.bovis BCG. Данное различие лежит в основе принципа действия препарата «ДИАСКИНТЕСТ*» и определяет его высокую чувствительность и специфичность в сравнении со стандартным туберкулином ППД-Л2.
* Кожная проба с препаратом «Диаскинтест*» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / Под ред. академика РАН и РАМН М. А. Пальцева, - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2010. - 176 с.
Основные медицинские преимущества
препарата «ДИАСКИНТЕСТ®»:
позволяет четко дифференцировать различные виды аллергических реакций: поствакцинальную, инфекционную и неспецифическую, вызванную нетуберкулезными микобактериями;
обладает высокой чувствительностью
и специфичностью при минимальной частоте избыточно сильных реакций;
не вызывает иммунной реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ;
тест прост в постановке (идентичен технике проведения пробы Мантуе ППД-Л2,оценка результатов проводится через аналогичный период времени (72 часа)).
«ДИАСКИНТЕСТ®» применяется во всех возрастных группах с целью:
диагностики туберкулеза и оценки активности процесса;
дифференциальной диагностики туберкулеза;
дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими методами.
Сравнительная характеристика «ДИАСКИНТЕСТ®» и «Туберкулина 2ТЕ ППД-Л»*
* Кожная проба с препаратом «Диаскинтест®» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / Под ред. академика РАН и РАМН М. А. Пальцева, - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2010. - 176 с.
Чувствительность и специфичность «Диаскинтест®» и 2ТЕ ППД-Л:
Чувствительность
Специфичность
Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л не выявляет четких различий между активной и неактивной формами заболевания
Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л дает положительный результату БЦЖ-вакцинированных лиц
Препарат Диаскинтест позиционируется, как модернизированный аналог пробы . Его цель – выявить заражение туберкулезом у ребенка. И хотя по составу это фармакологическое средство действительно можно считать более эффективным, оценка результатов Диаскинтеста по-прежнему происходит при помощи обычной линейки.
Диаскинтест – как оценить результат?
Оценка результатов Диаскинтеста у детей проводится спустя 72 часа после проведения инъекции. В составе препарата рекомбинантный туберкулезный аллерген, разведенный согласно стандартной схеме. Попадая под кожу ребенка, он взаимодействует с внутренними жидкостями. В результате становится возможным получить клеточный иммунный ответ на специфические для микобактерий туберкулеза антигены, которые содержатся в препарате. Происходит это посредством появления кожной реакции замедленного типа. Чаще всего Диаскинтест назначают после условно положительного результата Манту, либо в других ситуациях, заставляющих заподозрить у ребенка туберкулез:
- для выявления и дифференциации типа туберкулеза;
- для оценки результатов противотуберкулезной терапии;
- при невозможности провести туберкулиновый тест.
- Ребенок не болеет инфекционными болезнями (не считая туберкулеза).
- Вакцинирование было проведено внутрикожно по всем правилам. Квалифицированный медицинский работник воспользовался специальным шприцом, набрал 2 дозы препарата, одну из которых выпустил в ватный шарик и лишь вторую ввел ребенку. Место инъекции было выбрано верно – это должна быть внешняя сторона предплечья, примерно на середине.
- У ребенка нет соматических заболеваний в фазе обострения и эпилепсии.
Анализируем данные теста
Сразу после проведения прививки у ребенка может появиться покраснение, припухлость и другие кожные реакции, однако их следует считать аллергическими. Обычно все видимые последствия проведения теста проходят в течении суток, максимум – двух. Иногда после Диаскинтеста появляется синяк, на результаты это не должно влиять. Анализировать реакцию организма ребенка на введение туберкулезной пробы можно только на третьи сутки.
Отрицательный результат Диаскинтеста свидетельствует о том, что ребенок не болен , либо болезнь находится на финальной стадии излечения. Внешне это будет выглядеть, как отсутствие покраснения и папулы на месте инъекции. Небольшое покраснение, не более 2 мм в диаметре, также позволяет говорить об отрицательном результате пробы.
Сомнительным результат Диаскинтеста является в том случае, если на месте укола появилось красное пятно более 2 мм, или папула с инфильтратом. Такая реакция является поводом для проведения дополнительных диагностических процедур – рентгена, анализа крови, ультразвукового обследования и тому подобное.
Если оценка результатов Диаскинтеста дала положительный результат, это будет проявляться таким образом:
Без образования папулы, уплотнения, или инфильтрата результат нельзя считать положительным, его относят к сомнительному и направляют ребенка на уточнение диагноза.